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MabPurix Infinite A亲和填料——高耐碱性、高载量助力双抗药物纯化

发布消息时候:2025-08-06浏览网页的次数:次 赛分新闻

  双特异性抗体(Bispecific Antibodies, BsAbs)是一类能够同时识别并结合两种不同抗原或抗原表位的抗体分子。通过协同作用增强治疗效果,广泛应用于肿瘤免疫、自身免疫病等领域。坊间流传,在抗体行业有一句名言:单抗看技术,双抗看平台。单抗药物的疗效在很大程度上取决于药企选择的靶点,而双抗药物的有效性则取决于药企是否拥有核心的双抗技术平台。双抗药物的结构设计复杂多样,理想的双抗研发平台能够像"分子乐高"般灵活组合不同靶点,根据靶点设计需求模块化组装不同部件(重链与轻链的搭配,可变区VL、VH与恒定区CL、CH的组合等)。杏彩体育网 推荐MabPurix Infinite A亲和填料,具有高耐碱性、高载量的优势,适用于多个双特异性抗体项目,并可提供双抗药物下游纯化完整解决方案。

双抗分子种类

  目前市面上的双抗药物的结构主要分为不含Fc片段的非IgG型和含Fc片段的IgG型两种,不含Fc片段的非IgG型双抗药物由抗体片段(如scFv、Fab)组成,分子量小,无Fc区域,因此常规亲和层析无法直接应用。含Fc片段的IgG型双抗保留IgG抗体的Fc区域,形态接近天然抗体,分为对称型和非对称型,对称型通过重复可变区或串联Fab片段实现双靶点结合,以康方生物的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)为代表;非对称型双抗(如KIH杵臼结构)通过改造重链(如杵臼配对)或交换Fab区域解决链错配问题,以罗氏的Faricimab(VEGF-A/ANG-2)为代表。Protein A亲和填料能够与IgG1或IgG4的Fc区域进行特异性结合,利用重链和同源二聚体分别与Protein A亲和填料的结合差异来去除同源二聚体,会因为双抗口服药因的结构更是较为复杂,以至于对Protein A亲和活性炭过滤器的载量条件较高。

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图1. 双抗口服药物其他构成展示图*

  杏彩体育网 的MabPurix Infinite A亲和填料以高交联度琼脂糖微球为基质,具有天然的高度亲水性,其表面经过独特的化学修饰后与全新一代高耐碱性Protein A配基键合,具有高载量、高耐碱性、寿命长的特点,应用在多个双抗项目上均有较好的载量表现,可有效降低生产成本。

技术参数

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不同驻留时间载量

  上每样品:2 mg/mL hIgG   在其他驻留事件下检验MabPurix Infinite A规整填料的10%流穿的载量变化

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图2. 各个驻留时期下MabPurix Infinite A的载量变化浪潮

耐碱性测试

  选取型号蛋白质IgG水溶液测试软件MabPurix Infinite A和进出口弹性填料A的耐咸性变迁时候   主要采用0.5 M NaOH泡碱,泡碱测量温差22±2℃,时间间隔24 h测量10%流穿时的DBC

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图3. MabPurix Infinite A与进出口活性炭过滤器A的耐强碱测试软件统计数据差距   MabPurix Infinite A耐酸性能与进囗的悬浮填料A发展发展趋势一直,泡碱时限120 h时,载量在原始值的80%以上内容,享有优质的载量及耐酸性能。

应用案例

  某双抗样板纯化进行实验方案范文   层析柱个人信息:MabPurix Infinite A(6.6*90 mm,CV=3.08 mL)   检 测 器:UV 280 nm   样 品:某双抗供试品   上 样 量:50 g/L

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图4. MabPurix Infinite A 纯化某双抗堆肥液的纯化图谱

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小结

  双抗药物的结构设计复杂多样,其表观尺寸(分子量、结构紧凑性等)直接影响其药代动力学(PK)和药效学(PD),MabPurix Infinite A亲和填充料具备着高耐咸性,在两个双抗活动上的载心理量表现突显,非常适合于表观长宽高一般及表观长宽高小的含Fc段落的IgG型的双抗中成药。杏彩体育网 根据不同双抗分子种类推荐针对性强、适用性好的纯化工艺及填料,更多推荐纯化解决方案欢迎详询。

订购信息

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  注:纸盒包装尺寸年纪为1 L,5 L, 10 L, 50 L,预装柱尺寸年纪为1 mL, 4.2 mL, 5 mL

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  *参考使用期刊论文:Herrera M, Pretelli G, Desai J, Garralda E, Siu LL, Steiner TM, Au L. Bispecific antibodies: advancing precision oncology. Trends Cancer. 2024 Oct;10(10):893-919. doi: 10.1016/j.trecan.2024.07.002. Epub 2024 Aug 30. PMID: 39214782.
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